2012/5/1 15:56

一個正在進行中并有風(fēng)險的臨床項目，受市場盲目推崇后，將重慶啤酒的股價置于高聳的云端

11月3日，重慶啤酒股份有限公司（600132.SH，下稱重慶啤酒）發(fā)布公告，披露其“治療用（合成肽）乙肝疫苗”臨床試驗的最新進展。

根據(jù)交易所的最新要求，重慶啤酒每個月初都要披露該疫苗的進展情況。

興業(yè)證券分析師王晞立刻再度發(fā)布報告，認(rèn)定該疫苗“前景一片光明”，這是王晞發(fā)表的第20份“強烈推薦”重慶啤酒的研究報告。

更早的樂觀估計來自民間證券分析師馬仁輝發(fā)布于2008年的一份報告：“重慶啤酒因所投資的可治愈乙肝疫苗項目，而成為中國資本市場的一個神話已有十年。近期再到重慶調(diào)研，據(jù)目前所跟蹤已知的可治愈乙肝疫苗的臨床效果，我認(rèn)為這個神話正在成為現(xiàn)實?！?/P>

11月4日，重慶啤酒股價成功攀上73.50元，市盈率高達186倍。重慶啤酒最近的這波凌厲漲勢起于8月底，短短兩個月間，股價已經(jīng)翻番。與前述多人熱情洋溢的推薦報告不無關(guān)系。事實上，在過去十幾年間，重慶啤酒超過50%漲幅的行情已多達六次，幾乎每次都與其旗下重慶佳辰生物工程有限公司“乙肝疫苗”項目的研發(fā)進展有關(guān)。

然而，歷時12年，耗資上億元的重慶啤酒乙肝疫苗能否真能如愿推向市場？效果又究竟怎樣？

這款疫苗由位于重慶的中國人民解放軍第三軍醫(yī)大學(xué)教授、全軍免疫學(xué)研究所所長吳玉章自1989年開始領(lǐng)銜研制，目前仍處于二期臨床試驗階段。多位國內(nèi)肝病專家對本刊記者表示，“僅憑二期臨床試驗正在進行，無法對該疫苗的療效以及能否上市作出斷言”。

本刊記者多次聯(lián)系吳玉章所在的全軍免疫學(xué)研究所而被婉拒：“只負(fù)責(zé)向國家藥監(jiān)局匯報最新進展，無權(quán)對外披露?！?/P>

但前述馬仁輝對本刊記者表示，其調(diào)研涉及臨床試驗醫(yī)院以及吳玉章本人?！罢{(diào)研發(fā)現(xiàn)，試驗中的結(jié)果好于預(yù)期，很有可能成為一類新藥。”馬仁輝說，“吳玉章本人也對疫苗充滿信心?！?/P>

“慢性乙肝治療性疫苗的研究在國際上很活躍，但是目前都沒有完成三期注冊臨床研究?！北本┑貕t(yī)院副院長、肝病中心主任、傳染病研究所所長成軍對本刊記者說：“在研究結(jié)果還沒有公布以前，很難客觀評價有關(guān)治療效果。任何揣測和評論，都是不負(fù)責(zé)任的?！?/P>

乙肝疫苗之困

重慶啤酒1997年10月30日上市，上市不到一年，即收購佳辰生物，此后又將持股比例增至93.1%。

佳辰生物的目標(biāo)是“全力以赴進行治療乙肝新藥等重大項目的開發(fā)”。主要研究帶頭人是第三軍醫(yī)大學(xué)的教授吳玉章和邊疆。2005年年底，重慶啤酒為了獎勵吳玉章教授，無償贈予吳玉章5%的股權(quán)，贈予邊疆3%的股權(quán)，以凈資產(chǎn)估價在800萬元左右。

1992年到1995年的研究表明，當(dāng)時10%的中國人感染了乙肝病毒。成軍介紹，到2006年，中國普通人群的乙肝病毒陽性率為7.18%。但在這一人群中，相當(dāng)一部分是病毒攜帶者，轉(zhuǎn)氨酶水平正常，肝臟組織幾乎沒有炎癥和纖維化，無需治療。需要進行抗病毒治療的乙肝患者估計僅為3000萬人。

不過，由于公眾對乙肝傳染性存在眾多誤讀，普遍存在“乙肝歧視”，即使是乙肝病毒攜帶者都有很強的治療意愿。對于乙肝的治療，臨床上一般將乙肝病毒的DNA（核酸）轉(zhuǎn)陰視為治療成功的標(biāo)準(zhǔn)。不過，乙肝患者和病毒攜帶者都有著更高的治療目標(biāo)，即將乙肝病毒標(biāo)記物都從體內(nèi)清除出去，即表面抗原轉(zhuǎn)陰，使病毒在體檢時無法檢出。但目前全世界范圍內(nèi)均沒有治療方法能夠完全實現(xiàn)這一目標(biāo)。

解放軍傳染病研究所所長，解放軍第三零二醫(yī)院肝病免疫治療中心主任王福生認(rèn)為，治療乙肝最難之處，就在于慢性乙肝病人的免疫功能存在一定程度紊亂，而現(xiàn)有藥物很難使病人免疫力恢復(fù)，以達到表面抗原轉(zhuǎn)陰?！爸委熜砸腋我呙绲哪繕?biāo)，是希望既能提高抗病毒的免疫應(yīng)答又能改善肝臟功能，并且效果是持久性的?！?/P>

“關(guān)于乙肝治療的各種宣傳都很有市場?！苯夥跑姷谌愣t(yī)院中西醫(yī)結(jié)合肝病科主任劉士敬說，目前有多款治療性乙肝疫苗都備受關(guān)注。

國內(nèi)另一款正在進行臨床試驗的治療性乙肝疫苗，是由復(fù)旦大學(xué)中國工程院院士、復(fù)旦大學(xué)教授聞玉梅領(lǐng)導(dǎo)研制，名為“抗原-抗體復(fù)合型治療性乙肝疫苗” （下稱“乙克”），始于1988年。聞玉梅院士此前一直低調(diào)，但在今年3月底重慶啤酒股價漲停時，她曾接受過采訪，披露過“乙克”的進展。近日她在接受本刊記者采訪時表示，“乙克”的三期臨床試驗已經(jīng)結(jié)束，目前是“最后階段”，正在對上萬份標(biāo)本進行檢測。大概年底會將檢測結(jié)果上報藥監(jiān)局。在被問及“乙克” 成為一類新藥的可能性時，聞玉梅謹(jǐn)慎表示，“現(xiàn)在還不能說?！?/P>

而兩位熟悉該疫苗臨床試驗的醫(yī)生表示，“‘乙克’的效果一般，相當(dāng)于普通干擾素，且停止治療后，部分病人出現(xiàn)了反彈。”這也使得業(yè)內(nèi)對佳辰生物有關(guān)研究的評價頗為謹(jǐn)慎。

與全球正在研制的大多數(shù)治療性乙肝疫苗相比，吳玉章稱自己采用了一種截然不同的技術(shù)路線。

在2002年10月發(fā)表于《第三軍醫(yī)大學(xué)學(xué)報》的一篇論文中，吳玉章寫道：迄今為止所有針對慢性乙型肝炎的疫苗研究都失敗了，可能是因為它們應(yīng)用的是衍生于預(yù)防性疫苗的方