2013/4/23 22:18
全景網(wǎng)8月21日訊重慶啤酒(20.23,-0.69,-3.30%)(600132)周二盤后發(fā)布澄清公告,稱公司對完成整個聯(lián)合用藥組的實驗及總結(jié)工作預計還將投入的1000萬元左右資金不屬于追加投資或新啟臨床研究項目投資,系聯(lián)合用藥組方案預算內(nèi)費用。
近日有媒體發(fā)表重慶啤酒“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗還將投入1000萬元左右”的有關(guān)報道。公司對此表示,該1000萬元左右資金主要用于該研究2012年5月30日后支付聯(lián)合用藥組全部臨床研究費用,包括臨床觀察及檢測費用、免疫檢測費用、中心實驗室檢測費用、臨床外包(CRO)技術(shù)服務(wù)費及監(jiān)查費用、研究藥物/標本運輸費用、研究用藥及耗材費用、肝穿、AE及SAE(醫(yī)藥費)、研究者會議費用、申辦者稽查費用(辦公及差旅費用)。
公告稱,在聯(lián)合用藥組II期臨床研究完成后,公司將根據(jù)聯(lián)合用藥組臨床試驗總結(jié)報告的結(jié)論意見、咨詢藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)專家意見和公司的實際情況等進行綜合評判,并對“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗相關(guān)事項”作出決策。
重慶啤酒表示,聯(lián)合用藥組II期臨床研究依然存在不能按臨床方案完成試驗的重大風險。即使聯(lián)合用藥組完成II期臨床試驗,能否繼續(xù)進行后續(xù)研究存在重大風險;即使聯(lián)合用藥組進行后續(xù)研究,目前尚無法對后續(xù)研究時間周期進行準確預計。(全景網(wǎng)/邱璧徽)
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